Lääkinnällisten laitteiden materiaalit voidaan karkeasti jakaa kahteen luokkaan: metallimateriaaleihin ja polymeerimateriaaleihin. Metallimateriaalien ominaisuudet ovat suhteellisen vakaat ja kestävät hyvin erilaisia ​​sterilointimenetelmiä. Siksi polymeerimateriaalien sietokyky otetaan usein huomioon sterilointimenetelmien valinnassa. Yleisesti käytettyjä lääketieteellisiä polymeerimateriaaleja lääkinnällisissä laitteissa ovat pääasiassa polyeteeni, polyvinyylikloridi, polypropeeni, polyesteri jne., joilla kaikilla on hyvä materiaalin sopeutumiskyky.etyleenioksidi (EO)sterilointimenetelmä.

EOon laajakirjoinen sterilointiaine, joka voi tappaa erilaisia ​​mikro-organismeja huoneenlämmössä, mukaan lukien itiöt, tuberkuloosibakteerit, bakteerit, virukset, sienet jne. Huoneenlämmössä ja paineessaEOon väritön kaasu, ilmaa painavampi ja sillä on aromaattinen eetterin tuoksu. Alle 10,8 ℃:n lämpötilassa kaasu nesteytyy ja muuttuu matalissa lämpötiloissa värittömäksi, läpinäkyväksi nesteeksi. Sitä voidaan sekoittaa veteen missä tahansa suhteessa ja se voidaan liuottaa yleisesti käytettyihin orgaanisiin liuottimiin. EO:n höyrynpaine on suhteellisen korkea, joten se tunkeutuu voimakkaasti steriloituihin esineisiin, voi tunkeutua mikrohuokosiin ja esineiden syviin osiin, mikä edistää perusteellista sterilointia.

Sterilointilämpötila

SisäänetyleenioksidiSterilointilaitteessa etyleenioksidimolekyylien liike voimistuu lämpötilan noustessa, mikä edistää niiden pääsyä vastaaviin osiin ja parantaa sterilointivaikutusta. Varsinaisessa tuotantoprosessissa sterilointilämpötilaa ei kuitenkaan voida nostaa loputtomiin. Energiakustannusten, laitteiden suorituskyvyn jne. lisäksi on otettava huomioon myös lämpötilan vaikutus tuotteen suorituskykyyn. Liian korkeat lämpötilat voivat kiihdyttää polymeerimateriaalien hajoamista, mikä johtaa laatua heikentäviin tuotteisiin tai lyhentää käyttöikää jne.Siksi etyleenioksidin sterilointilämpötila on yleensä 30–60 ℃.

Suhteellinen kosteus

Vesi on osallisenaetyleenioksidisterilointireaktio. Vain varmistamalla tietty suhteellinen kosteus sterilointilaitteessa etyleenioksidi ja mikro-organismit voivat käydä läpi alkylointireaktion steriloinnin tarkoituksen saavuttamiseksi. Samalla veden läsnäolo voi myös kiihdyttää lämpötilan nousua sterilointilaitteessa ja edistää lämpöenergian tasaista jakautumista.Suhteellinen kosteusetyleenioksidiSterilointiaste on 40–80 %.Kun se on alle 30 %, steriloinnin epäonnistuminen on helppoa.

Keskittyminen

Kun sterilointilämpötila ja suhteellinen kosteus on määritetty,etyleenioksidiKonsentraatio ja sterilointitehokkuus osoittavat yleensä ensimmäisen kertaluvun kineettistä reaktiota, eli reaktionopeus kasvaa sterilointilaitteessa olevan etyleenioksidipitoisuuden kasvaessa. Sen kasvu ei kuitenkaan ole rajatonta.Kun lämpötila ylittää 37 °C ja etyleenioksidipitoisuus on yli 884 mg/l, reaktio siirtyy nolla-asteen reaktiotilaan., jaetyleenioksidipitoisuudella on vain vähän vaikutusta reaktionopeuteen.

Toiminta-aika

Steriloinnin validoinnissa käytetään yleensä puolisyklimenetelmää sterilointiajan määrittämiseen. Puolisyklimenetelmä tarkoittaa, että kun muut parametrit paitsi aika pysyvät muuttumattomina, toiminta-aika puolitetaan peräkkäin, kunnes löydetään lyhin aika steriloitujen esineiden steriilin tilan saavuttamiseksi. Sterilointitesti toistetaan 3 kertaa. Jos sterilointivaikutus saavutetaan, se voidaan määrittää puolisykliksi. Sterilointivaikutuksen varmistamiseksiTodellisen sterilointiajan tulisi olla vähintään kaksi kertaa puolisykli, mutta vaikutusaika tulisi laskea siitä hetkestä, kun lämpötila, suhteellinen kosteus,etyleenioksidisterilointilaitteen pitoisuus ja muut olosuhteet täyttävät sterilointivaatimukset.

Pakkausmateriaalit

Eri sterilointimenetelmillä on erilaiset vaatimukset pakkausmateriaaleille. Pakkausmateriaalien sopeutumiskyky sterilointiprosessiin on otettava huomioon. Hyvät pakkausmateriaalit, erityisesti pienimmät pakkausmateriaalit, liittyvät suoraan etyleenioksidin sterilointivaikutukseen. Pakkausmateriaaleja valittaessa on otettava huomioon ainakin sellaiset tekijät kuin steriloinnin sietokyky, ilmanläpäisevyys ja antibakteeriset ominaisuudet.EtyleenioksidiSterilointi edellyttää, että pakkausmateriaaleilla on tietty ilmanläpäisevyys.