Lääketieteellisten laitteiden materiaalit voidaan jakaa karkeasti kahteen luokkaan: metallimateriaalit ja polymeerimateriaalit. Metallimateriaalien ominaisuudet ovat suhteellisen vakaat ja niillä on hyvä toleranssi erilaisille sterilointimenetelmille. Siksi polymeerimateriaalien toleranssia otetaan usein huomioon sterilointimenetelmien valinnassa. Yleisesti käytettyjä lääketieteellisiä polymeerimateriaaleja lääkinnällisissä laitteissa ovat pääasiassa polyeteeni, polyvinyylikloridi, polypropeeni, polyesteri jne., Joilla kaikilla on hyvä materiaali sopeutumiskykyetyleenioksidi (EO)Sterilointimenetelmä.

EOon laaja-alainen sterilantti, joka voi tappaa erilaisia ​​mikro-organismeja huoneenlämpötilassa, mukaan lukien itiöt, tuberkuloosibakteerit, bakteerit, virukset, sienet jne. Huoneen lämpötilassa ja paineessa,EOon väritön kaasu, raskaampi kuin ilma, ja sillä on aromaattinen eetterin haju. Kun lämpötila on alle 10,8 ℃, kaasu nesteytyy ja siitä tulee väritön läpinäkyvä neste alhaisissa lämpötiloissa. Se voidaan sekoittaa veden kanssa missä tahansa suhteessa ja se voidaan liuottaa yleisesti käytetyihin orgaanisiin liuottimiin. EO: n höyrynpaine on suhteellisen suuri, joten se on voimakas tunkeutuminen steriloituihin esineisiin, se voi tunkeutua mikrohuolloihin ja saavuttaa esineiden syvän osan, mikä edustaa perusteellista sterilointia.

Sterilointilämpötila

SiinäetyleenioksidiSterilointiaine, etyleenioksidimolekyylien liikkuminen lisääntyy lämpötilan noustessa, mikä edistää sen saavuttamista vastaaviin osiin ja parantaa sterilointivaikutusta. Todellisessa tuotantoprosessissa sterilointia lämpötilaa ei kuitenkaan voida nostaa toistaiseksi. Energiakustannusten, laitteiden suorituskyvyn jne. Harkitsemisen lisäksi on otettava huomioon lämpötilan vaikutukset tuotteen suorituskykyyn. Liian korkeat lämpötilat voivat nopeuttaa polymeerimateriaalien hajoamista, mikä johtaa pätevään tuotteeseen tai lyhentyneeseen käyttöikäyn jne.Siksi eteenioksidin sterilointilämpötila on yleensä 30-60 ℃.

Suhteellinen kosteus

Vesi on osallistujaetyleenioksidiSterilointireaktio. Vain varmistamalla tietyn suhteellinen kosteus sterilointiaineessa, etyleenioksidi ja mikro -organismit voivat suorittaa alkylointireaktion steriloinnin tarkoituksen saavuttamiseksi. Samanaikaisesti veden läsnäolo voi myös nopeuttaa sterilointiaineen lämpötilan nousua ja edistää lämmönenergian tasaista jakautumista.Suhteellinen kosteusetyleenioksidiSterilointi on 40%-80%.Kun se on alle 30%, sterilointivirhe on helppo aiheuttaa.

Pitoisuus

Sterilointilämpötilan ja suhteellisen kosteuden määrittämisen jälkeenetyleenioksidiKonsentraatio ja sterilointitehokkuus osoittaa yleensä ensimmäisen asteen kineettisen reaktion, ts. Reaktionopeus kasvaa etyleenioksidipitoisuuden lisääntyessä sterilointiaineessa. Sen kasvu ei kuitenkaan ole rajoittamaton.Kun lämpötila ylittää 37 ° C ja etyleenioksidikonsentraatio on suurempi kuin 884 mg/l, se siirtyy nollajärjestyksen reaktiotilaanjaetyleenioksidikonsentraatiolla on vähän vaikutusta reaktionopeuteen.

Toimintaaika

Steriloinnin validointia suoritettaessa puolisyklin menetelmää käytetään yleensä sterilointiajan määrittämiseen. Puolisyklimenetelmä tarkoittaa, että kun muut parametrit paitsi aika pysyvät muuttumattomina, toiminta-aika puolitetaan peräkkäin, kunnes steriloitujen esineiden lyhin aika saadaan steriiliin tilaan. Sterilointitesti toistetaan 3 kertaa. Jos sterilointivaikutus voidaan saavuttaa, se voidaan määrittää puolisyklinä. Sterilointivaikutuksen varmistamiseksitodellisen määritetyn sterilointiajan tulisi olla vähintään kaksi kertaa puolivälissä, mutta toiminta -aika tulisi laskea, kun lämpötila, suhteellinen kosteus,etyleenioksidiSterilaattorin pitoisuus ja muut olosuhteet täyttävät sterilointivaatimukset.

Pakkausmateriaalit

Eri sterilointimenetelmillä on erilaiset vaatimukset pakkausmateriaaleille. Sterilointiprosessiin käytettyjen pakkausmateriaalien mukautumiskyky tulisi harkita. Hyvät pakkausmateriaalit, etenkin pienimmät pakkausmateriaalit, liittyvät suoraan eteenioksidin sterilointivaikutukseen. Pakkausmateriaalien valittaessa ainakin tekijöitä, kuten sterilointitoleranssi, ilman läpäisevyys ja antibakteeriset ominaisuudet.EtyleenioksidiSterilointi vaatii pakkausmateriaaleja tietyn ilman läpäisevyyden saamiseksi.